Geistiges Eigentum für Medizinprodukte

Innovationen über die gesamte Medizinprodukteplattform schützen

Medizinproduktinnovationen können aus mechanischer Architektur, Elektronik, Sensorik, Software, Werkstoffen, Fertigungsverfahren, klinischen Abläufen oder dem Zusammenspiel dieser Technologien entstehen. Wir helfen Mandanten, die eigenständigen erfinderischen Konzepte eines Produkts zu erkennen und abgestimmte Patentstrategien zu entwickeln, die Produktentwicklung, regulatorische Planung und Vermarktung unterstützen.

Beispielhafte Technologien

Diagnose- und Überwachungssysteme

• Physiologische Überwachung

• Diagnostische Bildgebung

• Biosensoren

• Patientennahe Diagnostik (Point-of-Care-Testing)

• Probenanalyse

• Fernüberwachung

Beispielhafte Technologien

Implantate und tragbare Geräte

• Implantierbare Elektronik

• Tragbare Sensoren

• Prothetik

• Herz-Kreislauf-Geräte

• Neuromodulation

• Patienten-Schnittstellensysteme

Beispielhafte Technologien

Therapeutische Technologien und Arzneimittelverabreichung

• Infusionssysteme

• Injektoren

• Kombinationserzeugnisse

• Technologien mit kontrollierter Freisetzung

• Dosiersysteme

• Behandlungsmethoden

Beispielhafte Technologien

Chirurgische und interventionelle Medizinprodukte

• Chirurgische Instrumente

• Katheter und Einführsysteme

• Robotersysteme

• Navigationstechnologien

• Ablationssysteme

• Minimalinvasive Geräte

Beispielhafte Technologien

Digitale Gesundheit und medizinische Software

• Unterstützung für klinische Entscheidungen

• Software als Medizinprodukt

• KI-gestützte Diagnose

• Behandlungsplanung

• Datenanalyse

• Vernetzte Versorgungsplattformen

Beispielhafte Technologien

Werkstoffe und Fertigung

• Biomaterialien

• Beschichtungen

• Sterilisation

• Geräteherstellung

• Verpackungssysteme

• Qualitätskontrolltechnologien

Je nach Innovation und Geschäftsstrategie können abgestimmte Ansprüche auf das Gerät, das System, die Software, das Verwendungsverfahren, den Herstellungsprozess, eine Einwegkomponente oder einen zugehörigen klinischen Ablauf gerichtet sein.

Abläufe für Anmeldungsausarbeitung und Erteilungsverfahren

01

Erfindung & Produktbewertung

Wir arbeiten mit Erfindern, Ingenieuren, klinischen Fachleuten, regulatorischen Teams und internen Rechtsberatern zusammen, um Produkt, Arbeitsablauf, Entwicklungsstand und geschäftliche Ziele zu verstehen.

02

Aufbau der Patentansprüche

Wir ermitteln mögliche Ansprüche auf Geräte, Systeme, Komponenten, Verfahren, Software, Herstellungsprozesse und alternative Umsetzungen.

03

Ausarbeitung der Patentanmeldung

Die Anmeldungen werden mit detaillierten Ausführungsformen und Alternativen ausgearbeitet, um Produktweiterentwicklung, Fortsetzungsanmeldungen und wirtschaftlich relevanten Anspruchsumfang zu unterstützen.

04

USPTO-Prüfung

Unsere Empfehlungen behandeln den Stand der Technik, Patentfähigkeit, schriftliche Beschreibung, Ausführbarkeit, Restriction Requirements und weitere Prüfungsfragen.

05

Prüfergespräche, Beweismittel und Beschwerden

Soweit geeignet, setzen wir Prüfergespräche, technische Erklärungen, Beschwerden und Erfahrung aus Verfahren nach der Patenterteilung ein, um die Position des Mandanten voranzubringen oder zu verteidigen.

Bitte übermitteln Sie keine vertraulichen technischen Informationen oder inhaltlichen rechtlichen Weisungen, bevor die Prüfung von Interessenkonflikten und die Mandatsbedingungen bestätigt sind.

Produktgenerationen und internationales Wachstum begleiten

Medizinproduktplattformen entwickeln sich häufig durch neue Indikationen, Konfigurationen, Werkstoffe, Einwegkomponenten, Softwaremerkmale, Zubehörteile und Fertigungsverfahren weiter. Fortsetzungs- und Teilungsanmeldungen können die Möglichkeit erhalten, diese eigenständigen Innovationen zu verfolgen und zugleich die Abstimmung mit dem kommerziellen Produkt und verwandten internationalen Anmeldungen zu wahren

Produktentwicklung

✓ Neue Gerätegenerationen
✓ Zubehör und Verbrauchsgüter
✓ Software-Updates
✓ Zusätzliche klinische Anwendungen

Internationale Koordination

✓ PCT-Strategie und nationale Strategie
✓ Koordination mit ausländischen Beratern
✓ Konsistenz der Offenlegung
✓ Planung der Patentansprüche nach Rechtsordnung

Abstimmung des Portfolios

✓ Fortsetzung
✓ Abteilungen
✓ Bypass-Fortsetzungen
✓ Patentansprüche an Wettbewerber

Transparente Honorare

Mandanten sollten die voraussichtlichen Kosten eines Erteilungsverfahrens vor Arbeitsbeginn kennen. Viele unserer gängigsten Leistungen bieten wir zu vorab festgelegten Anwaltshonoraren an, damit Mandanten verlässlich planen und unerwartete Rechnungen vermeiden können.

Ausarbeitung von US-Utility-Patentanmeldungen

5.500–7.500 USD

Strategische Ausarbeitung von US-Utility-Patentanmeldungen zum Schutz wirtschaftlich wertvoller Innovationen und zur Unterstützung der langfristigen Portfolioentwicklung.

Lesen: Anspruchsumfang und Offenbarung im US-amerikanischen und chinesischen Patentrecht: Schriftliche Beschreibung, Stützung, ausreichende Offenbarung und die vom jeweiligen Forum abhängige Prüfung

Gespräche mit Patentprüfern

250 USD

Direkter Austausch mit USPTO-Prüfern, um Fragen zu klären, das Erteilungsverfahren voranzubringen und den Weg zur Patenterteilung zu erleichtern.

Lesen: Das internationale Prüfergespräch: Kommunikation, Festlegungen und Risiken der Erteilungsakte beim USPTO, EPO, JPO sowie bei koreanischen und chinesischen Patentämtern

Rein administrative Tätigkeiten

0 USD — ausschließlich Anwaltshonorar von AddyHart; USPTO-Gebühren und Kosten Dritter fallen gesondert an

Hierzu zählen die Abwicklung von Erteilungsgebühren, Einreichungen von Requests for Continued Examination (RCEs) und vergleichbare administrative Einreichungen.

Lesen: Schlanke Patentprozesse: Jidoka, Automatisierung und KI in den Arbeitsabläufen des Patenterteilungsverfahrens

Ausarbeitung von US-Design-Patentanmeldungen

Honorarangebot im Voraus

Ausarbeitung von US-Design-Patentanmeldungen zum Schutz der ornamentalen Erscheinungsform von Produkten als Ergänzung umfassenderer IP-Strategien.

Erwiderungen auf Restriction Requirements

250 USD

Strategische Erwiderungen auf Restriction Requirements des USPTO, einschließlich Auswahl der zu verfolgenden Erfindungen und Wahrung künftiger Anmeldemöglichkeiten.

Lesen: Restriction Requirements als inhaltliche Beschränkungen: Lehren aus Focus Products v. Kartri

Übliche Bearbeitungszeit für Bescheidserwiderungen

Kein zusätzliches Eilbearbeitungshonorar

Wir streben an, Entwürfe für Bescheidserwiderungen innerhalb von zwei Wochen nach Eingang der USPTO-Mitteilung und der für die Erwiderung erforderlichen Informationen bereitzustellen.

Alle anwendbaren USPTO-Verlängerungsgebühren bleiben der Kunde verantwortlich

Lesen: Anspruchsumfang und Offenbarung im US-amerikanischen und chinesischen Patentrecht: Schriftliche Beschreibung, Stützung, ausreichende Offenbarung und die vom jeweiligen Forum abhängige Prüfung

Erwiderungen auf Prüfungsbescheide

1.250 USD

Sachliche Erwiderungen auf USPTO-Prüfungsbescheide zu Patentierbarkeit, Patentfähigkeit nach § 101 und sonstigen Prüfungsfragen.

Lesen: Gleicher Prüfungsbescheid, andere Risiken: Erwiderungen auf USPTO-Prüfungsbescheide in der Ex-parte-Reexamination und im regulären Patenterteilungsverfahren

Information Disclosure Statements (IDS)

0 USD — ausschließlich Anwaltshonorar von AddyHart; USPTO-Gebühren und Kosten Dritter fallen gesondert an

Ausarbeitung und Einreichung routinemäßiger Information Disclosure Statements (IDS).

Lesen: Offenheit ohne Kapitulation: Die philosophische Begründung für die Einreichung eines Information Disclosure Statement

Ex-parte-Beschwerden vor dem PTAB

3.500 USDUSD

Vorbereitung und Durchführung einer Ex-parte-Beschwerde gegen eine nachteilige Prüferentscheidung, einschließlich Beschwerdebegründung (Appeal Brief), Erwiderung (Reply Brief) und mündlicher Verhandlung im vereinbarten Leistungsumfang.

Anwaltshonorar von AddyHart; anfallende USPTO-Gebühren werden gesondert berechnet

Lesen: Anspruchsumfang und Offenbarung im US-amerikanischen und chinesischen Patentrecht: Schriftliche Beschreibung, Stützung, ausreichende Offenbarung und die vom jeweiligen Forum abhängige Prüfung

Die Honorare für die Anmeldungsausarbeitung werden vorab anhand von Technologie, Komplexität, Anzahl der Ausführungsformen und voraussichtlichem Umfang der Anmeldung festgelegt.

Wir streben an, Entwürfe für Bescheidserwiderungen innerhalb von zwei Wochen nach Eingang der USPTO-Mitteilung und der für die Erwiderung erforderlichen Informationen bereitzustellen. Routinemäßige administrative Arbeiten — etwa die Abwicklung von Erteilungsgebühren, die Erstellung standardmäßiger Information Disclosure Statements und die beauftragte Einreichung eines Request for Continued Examination — nutzen wir nicht als gesonderte Quelle von Anwaltshonoraren.

Die genannten Beträge sind Anwaltshonorare von AddyHart für Standardangelegenheiten im beschriebenen Leistungsumfang. Nicht enthalten sind USPTO-Gebühren, Zeichnungen, Recherchen, Übersetzungen, Sachverständige, externe Dienstleister, Beschwerden, Petitionen, Erklärungen, Gerichtsverfahren und außergewöhnliche Angelegenheiten, sofern diese nicht ausdrücklich eingeschlossen sind. Jede Vertretung setzt eine Prüfung von Interessenkonflikten und eine schriftliche Mandatsvereinbarung voraus

Abstimmung mit Rechts-, Technik- und Regulierungsteams

Patentportfolios für Medizinprodukte erfordern häufig eine Abstimmung zwischen technischen, klinischen, regulatorischen, produktbezogenen, geschäftlichen und rechtlichen Teams. Divergent kann sich in mandantenspezifische Prozesse zur Prüfung von Erfindungen, Verfahrensrichtlinien, Berichtsformate, Budgetsysteme und regulatorische Abläufe einfügen. Dabei bleiben die Zuständigkeiten für Einreichungen, Fristen, Empfehlungen und Kommunikation klar geregelt.

Warum AddyHart für
Geistiges Eigentum für Medizinprodukte

Von der frühen Produktentwicklung bis zur Patenterteilung helfen wir Medizinprodukteunternehmen, die Innovationen hinter ihren Produkten und Plattformen zu erkennen, zu schützen und weiter auszubauen. Unsere Leistungen unterstützen sich weiterentwickelnde Produktgestaltungen, abgestimmte Ansprüche auf Hardware, Software und Verfahren, regulatorische Erwägungen und langfristiges Portfoliowachstum.

Breite Expertise in Technik und Biowissenschaften

Unser Team verfügt über Erfahrung mit mechanischen Systemen, Elektronik, Software, Chemie, Werkstoffen, Biologie, Diagnostik, Arzneimitteln und regulierten Technologien.

Patentstrategie unter Berücksichtigung regulatorischer FDA-Fragen

Wir verstehen, dass Patentoffenbarungen und Positionen im Erteilungsverfahren mit regulatorischer Strategie, Produktaussagen und Entwicklungsunterlagen zusammenhängen können.

An der Produktplattform ausgerichtete Patentportfolios

Wir betrachten neben einem einzelnen Gerät auch zugehörige Komponenten, Software, Verfahren, Einwegprodukte, Zubehör, Herstellungsprozesse und künftige Produktgenerationen.

Erfahrung über den Patentlebenszyklus hinweg

Unsere Erfahrung in Erteilungsverfahren, vor dem PTAB, in Rechtsmittelverfahren, Lizenzierung und Verfahren nach der Patenterteilung hilft uns zu bewerten, wie sich Entscheidungen bei Ausarbeitung und Prüfung auf die langfristige Stärke und Nutzbarkeit des Portfolios auswirken können.

Zuständiges Team

Die folgenden Fachleute verfügen über Erfahrung beim Schutz von Medizinproduktinnovationen in den Bereichen mechanische Systeme, Elektronik, Software, Diagnostik, Arzneimittel, Werkstoffe und regulierte Produktentwicklung.

Brandon R. Theiss

Partner · beim USPTO registrierter US-Patentanwalt · Licensed Professional Engineer

Brandon ist zugelassener Professional Engineer und war als Ingenieur für Industriesteuerungen und Medizinprodukte tätig. Er berät zu Erteilungsverfahren, Strategien zu § 101, Portfolioentwicklung und Verfahren nach der Patenterteilung in den Bereichen KI, Software, Cloud-Systeme, Medizinprodukte und Automatisierung.

Tom J. Filarski

Senior Counsel · beim USPTO registrierter US-Patentanwalt · Chemiker und Chemieingenieur

Tom ist Chemiker und Chemieingenieur mit vier Jahrzehnten Erfahrung. Er entwickelt und koordiniert Patentstrategien für Medizinprodukte, Arzneimittel, Chemikalien, Polymere, Halbleiter, Energietechnologien und Fertigungssysteme.

Janet Pioli

Senior Counsel · beim USPTO registrierte US-Patentanwältin · Hintergrund in Molekularbiologie und Biotechnologie

Janet ist eine beim USPTO zugelassene Patentanwältin (Registered Patent Attorney) mit mehr als 30 Jahren Erfahrung und einem Hintergrund in Molekularbiologie und Biotechnologie. Sie berät zur Portfolioentwicklung, Prüfung auf Rechte Dritter, Due Diligence, Erteilungsverfahren und Beschwerden bei Medizinprodukten, Diagnostik, Biotechnologie, Industrieanlagen und Konsumgütern.

Craig McLaughlin

Senior Counsel · beim USPTO registrierter US-Patentanwalt · Hintergrund in Biologie

Craig ist beim USPTO zugelassener Patentanwalt (Registered Patent Attorney) mit biologischem Hintergrund und nahezu 30 Jahren Erfahrung. Er bearbeitet Angelegenheiten zu US-Utility- und US-Design-Patenten für Medizinprodukte, mechanische Systeme, Konsumgüter und Computerhardware sowie verwandte Fragen zu Verfahren nach der Patenterteilung und Rechtsmitteln.

Danielle Gross, Ph.D.

Beim USPTO registrierte Patentvertreterin (US Patent Agent) · Ph.D. in Biochemistry · Biowissenschaften und Medizinprodukte

Danielle ist beim USPTO zugelassene Patent Agent mit mehr als zehn Jahren Erfahrung in Erteilungsverfahren und einem Doktortitel in Biochemie. Sie unterstützt Unternehmen aus Biowissenschaften und Technologie bei der Ausarbeitung von US-Patentanmeldungen und Betreuung der Erteilungsverfahren, beim Portfolioaufbau und bei Anspruchsstrategien auf Grundlage komplexer naturwissenschaftlicher Sachverhalte.

Verwandte Publikationen und Fachbeiträge

A Fed. Circ. Blueprint For Drafting Medical Device Patents

Law360

Including a Description of Technical Advantages During Patent Application Drafting May Help Patent Eligibility

Intellectual Property Law Section Proceedings

How Patent Eligibility Declarations Can Stave Off Rejection

Law360

Brandon Theiss ist Mitautor von FDA and Intellectual Property Strategies for Medical Device Technologies, sowohl der ersten als auch der zweiten Auflage.

Lesen Sie mehr über das Buch und Brandons Einblicke in die Entwicklung von IP-Strategien für regulierte Medizinprodukttechnologien.

Online verfügbar

Erste Auflage

Online verfügbar

Zweite Auflage

Verwandte Fachbeiträge von Divergent Patent Law

Behördenübergreifende Offenheit: Konsistenz gegenüber FDA und USPTO wahren, um Inequitable Conduct und regulatorische Risiken zu vermeiden

Brandon Theiss

Patentfähigkeit neu eingeordnet: US-Rechtsprechung zu § 101 im Licht der japanischen Technizitätslehre

Brandon Theiss

Kontakt aufnehmen

Ob Sie ein neues Patentportfolio entwickeln, bestehende Erteilungsverfahren übertragen, eine Produkteinführung vorbereiten oder auf die Anfechtung eines erteilten Patents reagieren: Wir besprechen gerne Ihre Ziele.

Bitte übermitteln Sie bei einer ersten Anfrage keine vertraulichen Informationen. Ein Mandatsverhältnis entsteht nur durch eine schriftliche Mandatsvereinbarung.